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您當前的位置:首页 > 產品展示 > 抗癌药系列 > 特罗凯/Tarceva/盐酸厄洛替尼

名稱:特罗凯/Tarceva/盐酸厄洛替尼

 
【生产厂家】印度Natco药业有限公司(印度最大的制药公司)
【商品名】特罗凯(印度特罗凯)
【通用名】盐酸厄洛替尼片
【英文商品名】Tarceva
【英文通用名】Erlotinib HCL Tablets
【成份】每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)
【性状】圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色”T””150″,另一面空白
【规格】150mg * 30/
【有效期】36个月
 
【用法用量】
特罗凯单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,也就是1天1片,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。特罗凯作为EGFR突变型的靶向药物,在对非小细胞肺癌的疗效还是显著的,但在服用一段时间后会有较严重的抗药性产生,效果较起初不到一半。

【药代动力学】
Tarceva
口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需7-8天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加24%

【适应症】
一线治疗晚期非小细胞肺癌时需检测EGFR突变情况,有突变可以使用;两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。Tarceva联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌。

【禁忌症】
对本品及成份过敏者禁用。

【不良反应】
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。


发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。

肺毒性:有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病(ILD),甚至导致死亡。在随机对照研究中,ILD的发生率是0.8%,并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括:肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5~超过9个月,中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生,如:之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状,例如:呼吸困难、咳嗽、发热等,需进行检查评价,一旦诊断ILD,应停止继续使用Tarceva,并采取适当治疗。

肝毒性:Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等,如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。

较少报道有胃肠道出血,常发生于同时应用华法林的患者,所以,同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。

老年患者:安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。

【作用机理】
特罗凯的作用途径与化疗不同,是一种靶向治疗药物,可特异性地针对肿瘤细胞作用,抑制肿瘤的形成和生长。它是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。特罗凯的通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。

特罗凯是否会引起化疗常见的不良反应?禁忌症?
特罗凯是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;这一作用方式与传统的化疗截然不同,因此不会导致化疗中常见的不良反应。仅禁用于对特罗凯及辅料严重过敏的
患者。
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